潔凈室內粉塵顆粒數的控制、潔凈室內風淋室凈化設備的環境控制和日常維護都是非常重要的，空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。當注射生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流型，流速分別大于0.25 m/s和0.35 m/s。當空氣潔凈度要求為10000和100000時，采用非單向氣流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的灰塵和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統應該連續運行;非生物潔凈室使用前應提前4小時開啟空氣凈化系統。粉塵顆粒檢測用粉塵顆粒計數器，清潔后環境衛生緩沖0.5 ~ 1小時，為避免人為污染，靜測潔凈室僅需兩人。關鍵控制點(CCPS)應在注水生產過程中進行動態監測。微生物含量控制。潔凈室環境中微生物含量的控制仍依賴于良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可達99.9% ~ 99.99%，過濾空氣中的細菌和灰塵。在生產中，潔凈室的溫度嚴格控制在18 ~ 26℃，相對濕度控制在45% ~ 65%，以破壞有利于細菌生長的條件，并對消毒劑進行清潔消毒。關于日常消毒液的消毒，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰星特溶液擦拭機器、桌面、門窗、自動風淋室凈化設備、凈化臺、風淋室、FFU風機過濾機組、墻面等，用3% ~ 5%的來蘇水擦拭消毒地面。生產結束后，每3天用75%乙醇或2‰溴潔拉明溶液擦拭消毒潔凈室內所有設施、口板、照明表面，用3% ~ 5%來蘇水消毒地面。

嚴格控制潔凈室與相鄰房間的壓差，也是保障生產室空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈等級的潔凈室之間、潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外的壓差應大于10帕斯卡。而且送風、回風、排風系統流量的開合應聯鎖有序操作，以避免空氣回流，減少低水平粉塵對潔凈室環境的污染。每次生產前和一定的生產周期結束后，應該在潔凈室清潔后的靜態狀態下檢測粉塵顆粒的數量，以便評估和掌握潔凈室粉塵顆粒的含量。

潔凈室風淋室凈化設備的環境控制和日常維護的目的是殺滅生產過程中產生的細菌繁殖，控制潔凈室的微生物含量。這些措施只能控制潔凈室空氣中細菌和雜菌的數量。如果霉菌較多，則需要先用5%的碳酸噴灑房間，再用甲醛熏蒸達到無菌效果，只有這樣才能殺死細菌和雜菌孢子。在每個生產周期結束時，按無菌要求對潔凈室進行消毒消毒，再進行下一個周期的生產。檢測到潔凈室粉塵顆粒數達到要求后，對潔凈室進行甲醛氣體熏蒸。從長期檢測結果來看，該**殺菌方法效果良好。

甲醛氣體殺菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺滅的霉菌有很好的殺菌效果，對環境中的細菌孢子也有很好的殺滅效果。甲醛熏蒸操作時要注意:**，保障室溫達到35℃以上，相對濕度在60%以上;，要保障甲醛的用量達到10克/立方米房間容積的比例;此外，房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是，更換前用相同比例的氨水中和甲醛，將對人體的危害和對環境的污染降到**低。為了防止細菌對甲醛產生抗藥性，可以交替使用臭氧以獲得更好的效果。

減少人為對無菌環境的影響。人是無菌環境中**大的污染源。因此，在潔凈區和手術室工作的人數、操作動作的范圍以及工作服的款式、質地和磨損程度對微粒和細菌的含量有顯著影響。