河北食品無塵車間新版GMP生產(chǎn)凈化

發(fā)布時間：2023-05-16 10:05:48

河北食品無塵車間新版GMP生產(chǎn)凈化文章概要：什么是新版GMp生產(chǎn)**凈化，無菌室專家盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。一、針對2010新版GMp中關于無菌產(chǎn)品的**區(qū)域的要求，結合目前市場實際情況，提供的無菌**區(qū)域解決方案。一、GMp廠房要求事項：A、GMp藥品生產(chǎn)環(huán)境應整潔，廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助總

什么是新版GMp生產(chǎn)**凈化，無菌室專家盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。

一、針對2010新版GMp中關于無菌產(chǎn)品的**區(qū)域的要求，結合目前市場實際情況，提供的無菌**區(qū)域解決方案。

一、GMp廠房要求事項：

A、GMp藥品生產(chǎn)環(huán)境應整潔，廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助總體布局應合理，不得互相妨礙。

B、GMp廠房應按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度**合理布局。

C、潔凈室(區(qū))內(nèi)是否使用無脫落物、易清洗、易**的衛(wèi)生工具，其存放地點是否易對產(chǎn)品造成污染。

D、不同潔凈室(區(qū))的潔凈工具是否跨區(qū)使用。

1、不同潔凈**區(qū)應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。

2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區(qū)清潔、**或**，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的污染。

3、10，000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區(qū))及其他低要求**區(qū)，可根據(jù)實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。

E、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應平整光滑、無裂痕、接口嚴密、無顆粒物脫落、*受清洗和**。

F、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚及便于清潔。

L、生產(chǎn)區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料(通過貨淋室)、人員(通過風淋室)、應*大限度地減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)交叉污染。

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