15665850132
河南醫(yī)療器械無菌室溫度與選址文章概要：醫(yī)療器械無菌室溫度與選址，無菌室盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。一、無菌室潔凈等級劃分：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。二、醫(yī)療器械無菌室溫度與選址：A、無菌室是可以控制溫度、濕度、照明等特點(diǎn)。它是懸浮粒子濃
醫(yī)療器械無菌室溫度與選址，無菌室盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。
一、無菌室潔凈等級劃分：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、醫(yī)療器械無菌室溫度與選址：
A、無菌室是可以控制溫度、濕度、照明等特點(diǎn)。它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子*少的房間。無菌室夏季室溫超過設(shè)計(jì)范圍的原因，多是由于開始確定的各潔凈室的空調(diào)送風(fēng)量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標(biāo)，忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計(jì)算。因此在生產(chǎn)潔凈室的設(shè)計(jì)及運(yùn)行過程中，應(yīng)該對潔凈室的空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時修正，保障各個季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持18~28C。溫度和相對濕度主要影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及**的繁殖條件，還能引發(fā)由生產(chǎn)操作人員舒適度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
B、無菌室選址的要求：
1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有**影響。
山3036東3036萬3036集3036防3036偽3036編3036碼
| 河南風(fēng)淋室 | 醫(yī)療器械風(fēng)淋室 | 無菌室風(fēng)淋室 |
轉(zhuǎn)載請注明來源：河南醫(yī)療器械無菌室溫度與選址http://www.xfuyuan.cn/hangye/3036.html
山東盛之源凈化設(shè)備有限公司
聯(lián)系人：李經(jīng)理
電話：15665850132
公司地址：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)歷山北路99號2041室
山東盛之源凈化設(shè)備有限公司
聯(lián)系人：李經(jīng)理
電話：15665850132
公司地址：山東省濟(jì)南市天橋區(qū)歷山北路99號2041室
網(wǎng)站地圖：XML地圖 TXT地圖 html地圖
備案號:魯ICP備17042225號-5